接踵而至的医药客户们_签约消息 - 鸿翼股份

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接踵而至的医药客户们


近年来我国医药监管力度日趋加强,飞检次数和力度都有所加强••。据医药网不完整统计,仅2017年全国就收回157张,重要缘由为“在检查中创造的问题涉及记载和删除修正数据等数据可靠性¶••⊿文件记载不规范¶••⊿物料管理混乱¶••⊿要害管理员不在岗等”••。

“其中 65张被收的GMP证书已发回,这也阐明被收回并不可怕,只要严格按照请求进行整改••。检查合格之后还可以拿回来,企业负责人必定要器重整改工作••。”

在如此严苛的监管背景下,如何选择一套高效的监控系统,就成为很多企业的当务之急••。继成功为扬子江药业等药企实行了GMP系统后,鸿翼陆续为全国多家药企服务,协助药企满足内部质量管理请求和国内国际的监管请求••。


鸿翼“医药行业质量管理信息化”解决方案,整合了企业内容管理系统(DMS)¶••⊿企业质量管理平台(QMS)¶••⊿企业资源打算管理(ERP)¶••⊿实验室信息管理平台(LIMS/ELN)¶••⊿生产履行系统(MES)等共同构成全面质量管理系统,协助企业高效管理和应用企业运营过程中产生的业务文件¶••⊿质量文件¶••⊿档案文件,以及培训和各种质量运动的信息化管理需求,满足GMP和GSP等医药管理规范••。

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