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质量系统文件管懂得决方案

对ISO¶••⊿GMP等质量系统文件进行全生命周期管控

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GMP解决方案

在医药领域,鸿翼股份携领先的团体性文档和档案管理技巧及经验¶••⊿符合国际和国内GMP标准的盘算机系统验证服务¶••⊿严格的安全管理技巧
和策略等,为医药企业打造质量文件管理系统¶••⊿记载管理系统¶••⊿培训管理系统及基于团体业务流程的质量管控流程系统

GMP文件全生命周期管理


  • 以信息化手段建立全面的文件管理系统
  • 有效监控企业文件的创立¶••⊿审核¶••⊿培训¶••⊿发布签收¶••⊿履行修正¶••⊿归档¶••⊿破除全流程

记载管理


  • 搭建统一的内容管理中心,以代替传统的纸质管理方法
  • 全面收集¶••⊿保存完整的生产数据和档案记载,直至药品生命周期结束,保证药品德量的稳固性

档案管理


  • 对药企生产¶••⊿运营文档及时归档,有序分类,完整保存,让生产可追溯
  • 满足医药行业的合规性生产请求,实现常态化标准生产模式,节俭管理成本
  • 形成企业知识有效沉淀,赞助提升业务能力

培训管理


设置了从文件下发到培训完成,以及培训效果监测全流程的管控,使企业从文件生效开端,全程追踪文件应用,如:

  • 文件发出的实时管理
  • 培训过程中的文件有效应用
  • 培训结束后的效果监测

质量流程管理平台


  • 建立统一的质量流程管理平台
  • 通过壮大的流程引擎和业务表单实现业务数据采集与数据管理
  • 借助数据分析工具实现多角度¶••⊿多层次的数据分析,赞助企业懂得质量现状

团体化平台


  • 在部门¶••⊿车间¶••⊿公司或团体层面,按需求创立无数的质量管理流程
  • 以逐步扩大的方法,改良流程管理和提升企业整体的规范性
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ISO解决方案

遵守ISO国际质量管理系统的文档标准,对文档进行全生命周期的电子化管理,让企达到合规化¶••⊿信息化¶••⊿标准化的目标,
使得每一个岗位¶••⊿运动¶••⊿资产¶••⊿时刻,都处于受控之中

ISO文件全生命周期管理

75秒赛车 严谨的文件全生命周期设置,从文件预审¶••⊿新增修订¶••⊿审核批准¶••⊿文件培训¶••⊿分发签收¶••⊿借阅利用¶••⊿过期复审至回收作废,完整管控全部生命周期,实现质量文件的规范化管理和法规屈服

明细的业务流程

为统一完整的质量系统文件搭建详细的应用流程,以及严格的审批,权责分明,更加严谨的操作全部质量系统,最大化施展质量管控的效果

文档信息记载

全面详细的记载文档的基础信息¶••⊿扩大属性信息¶••⊿历史版本¶••⊿附件¶••⊿关联文件¶••⊿用户批注等••。并可以进行版本管理,记载文件变更过程和各历史版本,有效规避文件版本复杂导致的应用错乱等问题

应用权限把持

ISO文档管理系统具备细颗粒度的权限系统,可以针对用户¶••⊿部门¶••⊿岗位以及文件等设置特定的应用权限,让合适的人查看合适的内容,权责分明的同时,保障企业内容安全

事务处理和监控

发布会议¶••⊿新版本更新¶••⊿行业动态等;支撑文件在线批注,准确及时协作;支撑统计ISO文档情况报表••。可监控用户对文档的行动分析,并可追溯操作历史记载,保障ISO文档的合规

业务定制能力

除了以模块化的表单搭建方法实现可视化的系统设置,在DMS基础上融合eform引擎和A5 流程引擎的支撑下,具备了更加壮大的业务定制能力,使系统拥有壮大的可扩大性

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我们的客户
全国超过1,000家的中大型企业应用我们的产品与服务

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    鸿翼股份为京东方建立了统一¶••⊿集中¶••⊿安全的企业知识管理平台,满足国家合规请求的同时,增进了员工之间的知识交换,保证了企业知识的安全积累和延续,进步京东方企业知识的量化能力••。

    - 京东方科技团体

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    鸿翼股份联合天辰工程的业务流程和实际工作场景,为天辰工程搭建了ECM平台级数字档案中心••。借助鸿翼的ECM平台,天辰工程进步了项目档案管理¶••⊿查询¶••⊿节俭¶••⊿流通的便捷性,明显进步了员工的工作效率••。

    - 中国天辰工程

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    鸿翼股份为北京银行打造了文档管理平台,以合规管理机制实现业务文档的有序管理;同时搭建工作流平台,规范银行整体的内部审批流程,实时管控审批状态;以良好的扩大性,满足系统集成的集成,满足业务延伸需求••。

    - 北京银行

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    通过鸿翼GMP质量管懂得决方案,建立扬子江全生命周期的文件管控系统,落实GMP文件的创立¶••⊿审核¶••⊿培训¶••⊿发布签收¶••⊿履行修正¶••⊿归档¶••⊿破除全流程的有效监控,以及通过国内¶••⊿国际标准的GMP系统认证••。满足GMP合规性监控的同时,明显进步企业运营效率••。

    - 扬子江药业团体

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